2025年05月10日 星期六
這是一家專業研發生產醫療器械的民營企業。短短7年間，就有41項科研、專利成果應用于研發、試驗、檢測和加工生產，形成新產品11個，投放市場9個。有5項產品通過歐盟CE認證，達到國內外領先水平。
這家民營企業，先后被認定為國家高新技術企業、省專精特新企業、省創新型試點企業、省知識產權管理示范企業、省守合同重信用單位。2015年3月在安徽省股權交易中心掛牌上市。2017年8月被國家醫療器械標準化管理中心、全國外科手術器械標準化技術委員會確定為腹腔穿刺器國家行業標準主要起草單位。
仿佛像魔術師無中生有地演變出一件明光耀眼的物品一樣，倏忽間，讓國內外醫療專家、科研機構和器械公司為之震驚、贊嘆！北京同仁醫院頭頸外科陳曉紅教授考察后，深情地寫下這樣兩句話：我真正明白了你們為什么能占領國內外高地。你們用眼界、胸懷、智慧和執著，挺起了中國人的脊梁！
翹楚在先、一鳴喚春的這家民營企業，就是安徽奧弗醫療設備科技股份有限公司。
奧弗公司的創新“智造”，既然稱之為“典范”，其影響就不僅僅只在企業本身。對于國內醫療器械生產企業，乃至其他企業的創新發展，奧弗公司的經歷和經驗，應該說具有重要借鑒意義。
讓我們走進這家坐落在淮河岸邊、蚌埠工業園區的奧弗公司，看看他們是如何“智造”的吧。
項目怎么選勇于擔當
具備前瞻性思維和清澈理想
2009年春節，蚌埠醫學院副院長石建華和附屬醫院副院長崔虎來看望他們的老朋友——段和平。交談中，段和平像征求其他朋友意見一樣，把自己想創辦一家創新型企業的想法和盤端了出來，在項目選擇上想聽聽他們的想法。沒想到，這兩位醫療專家的想法如出一轍：醫療器械是朝陽產業，其創新發展大有可為。他們說，現在醫院使用的高端醫療器械及耗材70%都依賴進口，質量是好，但價格昂貴。比如3D腹腔內窺鏡，國內只有個別知名大醫院才有配備。醫生佩戴一副無源偏振眼鏡，就可在3D液晶監視屏上看到患者體內真實的視覺三維立體組織圖像，進行精準手術，但一般醫院買不起。所以，現在大多數醫院使用的內窺鏡都是2D平面圖像，由于視覺轉換問題，極易造成術中組織出血和神經損傷。還有醫生、患者期盼的腹腔穿刺器、硅膠喉管擴張器……
接下來的一段時間，當夜深人靜、萬家燈火漸次熄滅后，段和平家的燈卻執著地亮著，他為如何踏出一條創業新路夜不能寐，盡自己的力量，努力改變著。
聽說段和平要辦醫療器械研發生產公司，過去的朋友紛紛向他建言：你對醫療器械是個門外漢，千萬不要貿然行事啊！一些搞房地產的朋友更是持反對意見：醫療器械研發周期長、資金投入大、配套設備難、審批環節多、過程風險高，還是搞房地產吧，投資回報高、見效快。如果你成立房地產公司，我們一定會在項目及工程技術上給你支持。如果和我們合作開發，更是求之不得。
憑著多年錘煉出來的超前思維和處事的深邃與嚴謹，段和平毅然謝絕了大家的好意。他說：“房地產不能算是一個民族強大的標志，只有科技創新、振興民族制造業才能強國。雖然做醫療器械面臨很多難以想象的困難和無法預測的風險，但卻是利國利民的長遠事業。我們不能看到希望后才去堅持，而是堅持了才會有希望！”
風吹旌自舞，大纛勵鐵軍。2009年年初，安徽奧弗醫療設備科技股份有限公司悄然成立。在段和平的帶領下，他們開啟了創業之旅。采訪中，從段和平那充滿自信的眼神里我們懂得：有一種態度叫不畏艱難；有一種堅定叫腳步鏗鏘。國家“大眾創業、萬眾創新”的激昂戰鼓，為充滿激情的奧弗公司壯行！
課題怎么找創新模式
將“產研醫”轉變為“醫研產”
改革開放以后，國外新鮮東西不斷涌進。一些生產廠家為了短期效益，跟著老外的屁股后面模仿，質量缺失。從醫療器械研發系統來說，除了仿制，還形成了企業生產研改、醫療機構臨床使用，研發生產與臨床需求脫節的“產研醫”思維定式，極大制約了我國醫療器械行業技術的發展，導致醫院想要的器械，國內企業沒有，想進口又價格昂貴。
思路的封閉遠比體制、機制的封閉更可怕。要改變現狀，最根本、最有效的途徑，就是激活人們“敢為人先”的創業思想和激情，突破體制、機制上的障礙，走出一條新路子。段和平堅定地說：“我們從建廠之日起，一是確立醫療器械必須走自主研發生產的道路；二是明確踐行‘醫療器械創新主要來源于臨床醫生’的新理念，將傳統的‘產研醫’轉變為‘醫研產’，即從高端醫院臨床專家教授那里尋找課題，聽他們有哪些需要，而后組織專業技術人員與專家合作有針對性地進行研發，并根據臨床反饋的意見逐項改進，直至產品成熟，投放市場。”
這一創新模式，構成并解決了奧弗公司在創新發展中對一系列重大問題的新認識，并沿著實踐、認識、再實踐、再認識的辯證軌道奮力前行。
近年來，奧弗公司與江蘇省人民醫院共同建起了“院企專利研發轉化平臺”。與解放軍301醫院肝膽胰外科、北京同仁醫院頭頸外科、廣東省人民醫院腸胃外科、山東省立醫院婦科、安徽省立醫院婦科、蚌埠醫學院等單位，建立了項目研發的合作關系，共同就醫生在醫療器械臨床方面遇到的新問題新瓶頸、國內外行業研發水平與產品質量等進行超前布局，在創新產品上“先行一步”，在同類產品上與世界水平“齊步走”。其中聯合研發的智能遙控骨水泥注射器、多通道單孔穿刺器、膀胱造瘺管等多項新型微創手術器械，都領先國內先進水平。
目前，奧弗公司還從高端醫院、專家教授那里獲取、進入研發生產并已拿到注冊證產品的項目包括：一次性使用穿刺器(FQ型腹腔，XQ型胸腔)、一次性使用氣腹穿刺套管針、低噪音阻隔式輸氧器、切口皮膚組織牽開擴張器（薄膜型）、切口皮膚組織牽開擴張器（硅膠型）、一次性使用標本取物袋、一次性使用膀胱造瘺管套裝、醫用清腸器、微創筋膜閉合器等，并投入臨床使用。還有在研產品包括：鼻炎光療儀、造瘺口專用導尿管、多功能活檢針、漏斗型直腸引流管、低溫等離子電刀、無喉發音器、氣管擴張器、單孔多通道穿刺器、測溫導尿管、生理鹽水加熱系統、下肢造影擠壓器、膀胱沖洗裝置等。基本形成了臨床需求—研究開發—專利保護—批量生產—應用臨床的創新發展模式。
這個充滿蓬勃朝氣與創新活力的團隊，猶如一支銜枚疾走的大軍，攻堅克難，堅韌不拔地默默奮戰在“醫、研、產”的新路上。
人才怎么來筑巢引鳳
讓專家帶著項目“入巢”
2009年以來，奧弗公司先后投入1100萬元建起了具有行業一流水準的研發檢測中心和工程技術研究中心，設有研發、制樣、介質實驗、半成品實驗、尺寸測量、低溫雜品、模擬老化等分項實驗室，配有高精尖智能檢測實驗設備37臺套。
在組織體系中，奧弗公司成立了標準化和知識產權部，負責以專利為主的無形資產管理。在研發設計上，形成“PMP項目管理、性能實驗、可靠性實驗、設計過程實驗驗證”的管理模式。成立了QC和GB/T29490:2013推進委員會，聘請了4名教授、8名研究生組成創新團隊，依據從各大醫院獲取的需求課題，進行研究攻關。充分利用獎勵激勵機制，鼓勵大家在創新發展中貢獻自己的聰明才智。2015年以來，公司累計對有突出貢獻的人員發放包括股權在內的獎勵資金達300多萬元。
由于地理環境所限，相對于長三角、珠三角來說，蚌埠沒有太多的醫療器械人才優勢。充分利用自身優勢，不斷向知名醫院、專業院校進軍，讓專家教授帶著項目“入巢”，則是段和平的又一妙棋。于是，奧弗公司對在醫療器械方面確有高端創新專利項目，因各種原因而不能轉換為成果的專家，連人帶項目一同柔性引進，并在產業化研發、生產檢測技術和資金投入方面給予大力支持。中國科學院高能物理研究所朱自安博士，握有“智能筋絡導引臺振動頭”專利，但他找了幾個醫療器械制造廠家都做不出來。2016年初，段和平得知情況后，專程到北京找朱博士面談。共同的理想與追求，使他們很快達成一致意見。此產品現已進入實驗階段。
今年6月份，北京同仁醫院的陳曉紅教授給段和平發來一條短信：參觀完你們的企業，我真誠希望與你們合作，生產出質優的民族產品，更好解決患者痛苦。他說：“我有三項擬轉化的專利，一是獲得實用新型專利的無喉發聲管；二是氣管狹窄擴張器，已經拿到實用新型專利，發明專利在走程序；三是顱底水囊（3D）可視剝離器，填補國際空白，正在申請實用新型專利和發明專利。”接到陳曉紅的短信，段和平立即與陳曉紅接洽項目實驗等有關事宜。目前，無喉發聲管和氣管狹窄擴張器兩項產品已研制出樣品。
在段和平全力推動下，奧弗公司現已積聚有全職和柔性引進的人才達50余人。公司已獲發明專利授權13項，進入發明實審專利9項，實用新型專利授權23項。
產品怎么做世界視野
瞄準前沿技術起步高抬腿
奧弗公司成立之初，段和平的愛人、安徽昊方機電股份有限公司總經理李軍，曾給大家講過這樣一個故事。她說：“我每年都要到美國、日本等發達國家考察。每當走下飛機，這些國家的企業負責人都親自迎接。考察活動全程陪同，照顧備至。這一刻我感受到了什么？是我們國家的偉大，是一個中國人的自豪！能讓發達國家的企業仰視，是因為昊方機電的汽車空調電磁離合器做到了領先水平！是因為全世界每六輛中高檔汽車中就有一輛用昊方的產品。”
當激情融入理性，創新站在國內外醫療器械研發生產的最前沿，精神的力量驅動追求的勇氣，奧弗公司還有什么奇跡不能創造？
長期以來，國內一次性使用腹腔穿刺器基本上被國外產品壟斷。奧弗公司決心攻下這個堡壘。技術部經理楊志元帶領技術團隊加班加點，工作到深夜兩三點鐘已是常態。楊經理深有感觸地說：“在研發穿刺器包括檢測試驗設備、量產質量管控儀器的近4年中，每遇攻關的關鍵階段，段總工作千頭萬緒，白天忙得不可開交，晚上還陪伴著我們加班，共同研究材料和技術，既給了我們壓力，更給了我們動力。”
無重壓難以成山之高，少鍛打難以成鋼之硬。穿刺器硅膠密封膜的厚度僅為0.2毫米，工差不能超過頭發絲的1/4。在硅膠材料選用上，從美、日、法、德等國進口材料和國內高端材料中反復進行精細比對，調試配方，最終形成了公司特有的專用配方。硬度從20度～70度漸次試驗達2萬多次，包括密度、尺寸、彈力、耐撕裂等，均由奧弗公司自行研制的檢測設備完成。腹腔穿刺器的氣密性檢測，國內主要是放在水中進行，而奧弗公司研發的數字化檢測設備，開創了國內同行業精密性、批量檢測的先河，有效提升了國內穿刺器行業的檢測水平。四年磨一劍，奧弗一次性穿刺器研制成功后，通過與國外同類產品進行對比實驗，已處于領先水平。不僅解決了國內20年未解決的術中密封膜漏氣的問題，而且替代了進口產品在達芬奇機器人手術時臨床使用。
奧弗公司自主研發的阻隔式低噪音輸氧器，采用雙向阻菌技術，較好地解決了國產輸氧器普遍存在的濕化液污染和吸氧噪音問題。此外，骨科、甲狀腺、乳腺切口保護器，在國內也只有奧弗公司獨家自主研發生產。
德國BIAZEJEWSKI公司是研發3D內窺鏡的前沿企業，僅中國就有20多家醫療器械生產廠家前去與該公司洽談購買或合作事宜，但都被謝絕。公司負責人弗拉基米斯基曾堅定地說：“3D內窺鏡是我生的‘孩子’，不能給任何人。”但是，2017年4月弗拉基米斯基與段和平的見面，使他改變了看法。當時，在德國考察的段和平很想以合作的方式促成這個項目。為此，段和平向弗拉基米斯基闡述了三方面的理由，一是奧弗公司的技術優勢，研發檢測中心名列全國前三，聲光電、激光、芯片、軟件等先進設施一應俱全；二是列舉德國汽車從普桑到帕薩特，再到奔馳、寶馬、奧迪在中國市場的成功經驗，對3D內窺鏡進入中國市場后的透徹分析；三是奧弗公司與其他企業友好合作的成功案例。弗拉基米斯基聽后激動地說：“我的‘孩子’只配給你這樣的企業合作！”
目前，奧弗公司3D內窺鏡裝配生產線土建工程已基本完成，年設計產能3000臺。段和平說：“3D內窺鏡在國內醫院的配置僅為普通內窺鏡的3%，可見市場之大。《中國制造2025》已將3D內窺鏡納入重點發展的先進醫療設備。我們將3D內窺鏡國產化后，不僅可實現替代進口，降低采購價格和醫療成本，還可大大減輕患者經濟負擔。”
針對國內目前新型醫療器械研發生產、檢驗檢測無相關配套設備的問題，奧弗公司除進口部分設備外，堅持利用自身優勢發明和技術原創，其中自行研制的電腦伺服拉力實驗機、荷重位移曲線實驗機、疲勞實驗機、穿刺器壽命實驗臺、穿刺器氣密檢測機、穿刺器疲勞與氣密同步檢測實驗機等，助力了產品的研發生產。
站在中國醫療器械行業發展的最前沿，傾聽淮河逐浪，奧弗人的視線，一直是瞄準國內一流、走向世界的務實科研生產團隊。
市場怎么拓厚德載物
依靠品質和性價比贏得客戶
“厚德載物”一說，源自《周易》，有“惟厚德能承載天下之物”之意。奧弗人始終認為，只有以厚德載物的驅動力作用于企業的成長之路，在市場上才可具有不息的活力之源。因此，他們把創新發展作為最崇高的目標，把依靠產品的品質和性價比作為拓展市場的堅強基石，把服務好醫療機構和患者作為最優的操守。
目前，奧弗公司研發生產的9個進入市場的新型醫療器械，從沒有收到過一次投訴。使用奧弗公司產品的各醫療機構給予的評價是：產品質量國內一流、有的優于國外產品，而且價格較低。中國醫療器械有限公司投資部主任周強、中國醫療器械研究院副院長胡詠梅，對奧弗公司考察后說：“我們走過國內很多醫療器械生產企業，綜合對比，奧弗公司給我們的印象只有兩個字：震撼！”
這些醫療界的行家、專家，給予奧弗公司這么高的評價，不是恭維，也不是憑空臆想，而是通過他們切身的感受、實踐，發自心底的見地。
業內人士都知道，以前從國外進口的一次性腹腔穿刺器應用在患者身上，每支價格高達2600元，做一例手術需要3支～5支，如此高額的費用平民百姓難以承受，即便患者能報銷也給國家在經濟上造成很大的浪費。奧弗公司研發生產的一次性腹腔穿刺器已經進入國內部分醫院使用。據統計，僅2016年就為使用此產品的3萬多名患者節省費用達6億多元。
以往膀胱切除術“造瘺口專用導尿管”每只需3000多元，術后一些患者還需要不斷往返到醫院更換。奧弗公司很快將江蘇省人民醫院泌尿外科呂強教授發明的膀胱切除術專用導尿管試制成功。導尿管置于腹部表層即可排出尿液，實現患者自己更換。這項產品臨床應用后，不僅能有效防止腎結石并發癥，而且大大減輕了醫生的工作量和患者經濟負擔。
國內醫院從香港購進的無喉發聲管每只價格要1460元、氣管狹窄擴張管每只達14,800元。奧弗公司研發試制的同類產品，預計售價僅為進口產品的40%，目前已完成樣品試制。
“酒香不怕巷子深”。中國醫藥集團及其所屬的四川、天津、內蒙古、山東、江蘇等全國各地的醫療器械公司，紛至沓來參觀和洽談合作。他們眾口一詞：和奧弗公司這樣的企業合作我們一百個放心！
奧弗公司計劃投資2.3億元，在蚌埠國家級高新技術開發區再建設一個現代化的智能微創醫療器械研發生產基地。目前投資5000多萬元的土建工程已經完成。奧弗公司以此拉開了向世界一流醫療器械研發生產企業沖刺的序幕。
事實將證明，安徽奧弗醫療設備科技股份有限公司的創新“智造”，將成為推動中國社會文明和科學技術進步的重要力量，將徹底改寫“中國的醫生為國外醫療器械打工，中國的患者為國外醫療器械買單”的歷史，定將為國內外醫院和患者所推崇和贊譽。
